Licence Pro Gestion de Production dans l’industrie Pharmaceutique et Cosmétique PROPHARCOS

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CFA SUP FC LP PROPHARCOS 3     CFA SUP FC LP PROPHARCOS 20

 

Présentation et objectifs  

 

 

 

En complément d’un Bac + 2, cette formation a pour objectif de répondre aux besoins des entreprises des secteurs pharmaceutiques et cosmétiques en matière de recrutement de personnel qualifié niveau II en production, contrôle qualité, assurance qualité nous permettant d’avoir un taux d’insertion de 89% à 24 mois (source de l’enquête OFVE 2017).

 

Le premier objectif de la formation est de fournir une solide connaissance du cycle de vie du médicament (recherche et développement, essais cliniques, dossier AMM, production, qualité́, pharmacovigilance) permettant au futur professionnel de se situer au sein de l’entreprise et de comprendre les enjeux scientifiques et économiques de l'entreprise. Il interviendra à différents stades de la vie du cosmétique ou du médicament, incluant ceux issus des biotechnologies. Il exercera son activité professionnelle dans le cadre de la production mais aussi des métiers supports : Assurance Qualité (AQ) ou au Contrôle Qualité (CQ) des matières premières et produits finis. La licence professionnelle fait suite au DEUST Propharcos créé en 1994 qui a permis d’établir de solides relations en 25 ans avec le secteur pharmaceutique industriel, notamment avec les laboratoires Vétoquinol, Delpharm et Weleda…

 

 

Compétences et savoirs enseignés

 

 

Le futur professionnel doit être capable de contribuer à la fiabilité des procédés industriels en comprenant et en réalisant les différentes étapes du procédé́ de fabrication en respectant les procédures validées, les normes et la règlementation en vigueur (BPF, GMP). Il devra identifier les points critiques à l’origine de non-conformité́ (non fiabilité́, non qualité́) et d’en définir la causalité́ en terme d’équipement et/ou de conduite du procédé́ et les maitriser au niveau des interventions. Il devra assurer la fiabilité des process industriels en maîtrisant les étapes de qualification des équipements et des systèmes informatisés mais aussi la validation de procédés. Il doit être apte à mettre en place une analyse de risque avec une évaluation de la criticité pour maîtriser la qualité́ d’un procédé́ et le valider. Il est capable d’assurer le contrôle analytique des produits avec rigueur en respectant les procédures et d’en vérifier la conformité́. Il sait s'intégrer dans une équipe en sachant se situer dans la hiérarchie et l’organisation des services de l'entreprise afin de développer des relations techniques et fonctionnelles avec l’environnement de travail.

 

Aux enseignements sur les méthodes analytiques, la formulation, les opérations pharmaceutiques et les contrôles pharmacotechniques viennent s’ajouter une formation sur les outils et les objectifs de l’assurance qualité et sur la communication en entreprise.

 

Exemples de missions confiées

 

 

 

En Production :

- Contrôler les composants, préparer le matériel, monter, régler, conduire les équipements.

 - Réaliser les contrôles en cours, les vides de ligne, le nettoyage des équipements et des locaux dans le respect des standards en place et des plannings / délais.

- Alerter puis contacter le service maintenance en cas de panne ou d’anomalie.

- Renseigner les éléments nécessaires aux suivis de la production (dossier de lot …) (documents papier et le logiciel de gestion de la performance).

- Participer à des groupes de travail sur l’amélioration continue en étant force de proposition.

 

 

En Assurance Qualité Opérationnelle :

- Gérer les déviations

- Investiguer afin de rechercher des causalités

- Réaliser des analyses de risques

- Gérer et effectuer un suivi des actions correctives et préventives (CAPA)

- Participer à la mise en place d’un plan de qualification d’équipement

- Rédiger des fiches de test et participer à leur réalisation

- Rédiger des rapports de validation

- Valider les procédures de nettoyage

- Effectuer des revues de dossiers et documentaires

 

 

En Contrôle Qualité :

- Mettre en œuvre les techniques de contrôles selon les monographies et protocoles en vigueur

- Interpréter les résultats

- Rédiger les comptes rendus d’analyse de contrôle

- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements/anomalies et proposer des solutions

- Assurer la maintenance de premier niveau et la qualification des instruments

- Réaliser l’étalonnage des instruments

- Rédiger et mettre à jour les procédures

 

 

CFA SUP FC LP PROPHARCOS 7     CFA SUP FC LP PROPHARCOS 14

Insertion et débouchés professionnels

 

 

  • Technicien supérieur de fabrication
  • Chef de ligne
  • Technicien supérieur contrôle-qualité
  • Technicien supérieur assurance-qualité opérationnelle
  • Opérateur de production
  • Opérateur de conditionnement
  • Opérateur de fabrication

 

Public concerné et inscription

 

  • Licence 2ième année :
    • Physique, chimie 
    • Science de la vie 
    • Science de la vie et de la terre

 

  • DUT :
    • Chimie (option chimie analytique et de synthèse et option chimie industrielle)
    • Génie Biologique (option analyses biologiques et biochimiques et option industries alimentaires et biologiques)
    • Génie chimique, génie des procédés (option bioprocédés et option procédés)
    • Mesure physique 
    • Qualité, logistique industrielle et organisation (option Métrologie et gestion de la qualité)

 

  • BTS :
    • Analyse de biologie médicale
    • Bioanalyses et contrôle
    • Biotechnologie
    • Chimiste
    • Métiers de l’esthétique-cosmétique-parfumerie
    • Qualité dans les industries alimentaires et les bio-industries
    • Techniques physiques pour l’industrie et le laboratoire
    • BTSA Analyses agricoles, biologiques et biotechnologies
    • BTSA Sciences et technologies des aliments (option aliments et processus technologiques)
    • BTSA Sciences et technologies des aliments (option produits laitiers)

COORDONNÉES

 

 

 

UFR Santé

19 rue Ambroise Paré

25030 Besançon cedex

 

Responsable de la formation

PELLEQUER Yann

+33 (0)3 63 08 23 20

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Secrétaire de la formation

BOITEUX Aude

+33 (0)3 81 66 55 62

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